Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen

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ISBN/EAN: 9783748912811
Durch die Verordnung Nr. 536/2014/EU und ihre Umsetzung in § 40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten, dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde bietet. Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung nach Maßgabe des § 40b AMG und zeigt auf, dass die zunächst erfreuliche Neuerung im Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt, um rechtlich sowie ethisch vertretbar angewendet werden zu können.
Autor: Lea Hachmeister
EAN: 9783748912811
eBook Format: PDF
Sprache: Deutsch
Produktart: eBook
Veröffentlichungsdatum: 10.11.2021
Untertitel: Rechtliche Rahmenbedingungen einer gruppennützigen Forschung
Kategorie:
Schlagworte: Arzneimittelforschung Einwilligungsunfä Gesundheitsethik Gesundheitspolitik Gesundheitsrecht Gruppennützige Forschung Informed Consent Klinische Studien Medizinethik Medizinrecht Menschenwürde antizipierte Einwilligung klinische Forschung

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