Usability Engineering als Erfolgsfaktor

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ISBN/EAN: 9783410292999

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).

Autor:	Geis, Thomas Johner, Christian
EAN:	9783410292999
Auflage:	002
Sprache:	Deutsch
Seitenzahl:	216
Produktart:	Gebunden
Veröffentlichungsdatum:	16.12.2020
Untertitel:	Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren
Schlagworte:	Design Ergonomie Gebrauchsgrafik Grafik / Gebrauchsgrafik Medizin / Geräte, Instrumente, Medizintechnik Schnittstelle (EDV) User Experience - UX

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